Karin Orsatto
OAB/RS 141379
Karin OrsattoOAB/RS 141379
Advocacia verificada · OAB/RS 141379
Assessoria jurídica consultiva em regulação sanitária, ANVISA, saúde digital, proteção de dados e inovação em saúde, com atuação em todo o Brasil.
Orientação em normas e procedimentos da ANVISA.
Apoio na adequação à legislação de proteção de dados.
Estruturação jurídica de projetos inovadores no setor de saúde.
Sobre
Karin Orsatto é advogada com atuação em Direito Regulatório para Inovação em Saúde, assessorando empresas e projetos do setor na análise de requisitos regulatórios e sanitários, proteção de dados pessoais e estruturação jurídica de soluções inovadoras. Sua atuação consultiva compreende a identificação de obrigações aplicáveis, a avaliação de riscos jurídicos e regulatórios e a orientação para decisões relacionadas ao desenvolvimento, à comercialização e à operação de produtos e serviços de saúde. Atendimento a clientes em todo o Brasil.
Áreas de atuação
Consultoria para empresas em questões regulatórias e de proteção de dados.
Saiba mais →Orientação em processos administrativos e normativos junto a órgãos reguladores.
Saiba mais →Como funciona
Entre em contato para uma conversa inicial sobre suas necessidades.
A advogada realizará uma análise detalhada do caso apresentado.
Serão apresentadas soluções jurídicas adequadas ao seu contexto.
Contato e atendimento
Porto Alegre – RS
Atendimento rápido e direto com o profissional.
Perguntas frequentes
O Direito Regulatório trata das normas e exigências aplicáveis a atividades, produtos e serviços sujeitos à regulação estatal. No setor da saúde, envolve a análise dos requisitos jurídicos e sanitários pertinentes a cada produto, atividade ou modelo de negócio.
Soluções de saúde digital podem envolver o tratamento de dados pessoais sensíveis, inclusive informações de saúde. A análise jurídica considera a LGPD, as finalidades e bases legais do tratamento, os papéis dos agentes envolvidos e as medidas pertinentes de segurança e governança da informação.
A ANVISA regula e fiscaliza produtos e atividades sujeitos à sua competência sanitária. Em projetos de inovação em saúde, a análise do enquadramento regulatório e dos requisitos aplicáveis ajuda a orientar as decisões sobre desenvolvimento, regularização e operação.
Consulta gratuita
A busca é feita pela Receba Brasil em fontes públicas oficiais. Você vê o resultado na hora e Karin Orsatto pode orientar você sobre o que for encontrado.
Consulta segura, sigilosa e sem compromisso.
Karin Orsatto
OAB/RS 141379
Atuação consultiva em Direito Regulatório.
Elaboração e revisão de documentos com foco em conformidade regulatória.
Assessoria em projetos de inovação e adequação à legislação de saúde digital.
Saiba mais →Acompanhamento na implementação das soluções propostas.
Disponibilidade para suporte contínuo em questões jurídicas.
A assessoria jurídica pode auxiliar na identificação de requisitos regulatórios, na análise de riscos, na avaliação da viabilidade jurídica e na estruturação de contratos e responsabilidades. O trabalho depende das características de cada projeto e busca oferecer subsídios para decisões mais bem fundamentadas.
Entre os desafios estão identificar bases legais adequadas, definir responsabilidades dos agentes de tratamento, controlar acessos, estabelecer medidas de segurança e organizar a governança dos dados. As medidas necessárias dependem do contexto e dos riscos de cada operação.
Karin Orsatto
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